ООО МАСМЕД
Медицинские расходные материалы

(495) 796-59-68
mail@mas-med.ru

 

 

 

 

 

 

 

No 3/01 от 22 февраля 2001г.
о клинических испытаниях гранулированных абсорбентов Sofnolime фирмы MolecularProducts (Великобритания) и Spherasorb фирмы Intersurgical (Великобритания, Литва).

1. В период с 15 января по 22 февраля 2001 г. в отделении анестезиологии-реанимации Научно-исследовательского института трансплантологии и искусственных органов МЗ РФ проходили сравнительные клинические испытания гранулированных абсорбентов Sofnolime фирмы Molecular Products (Великобритания) и Spherasorb фирмы Intersurgical (Великобритания, Литва).
2. Целью испытаний являлась сравнительная оценка эксплуатационных характеристик указанных сорбентов для выяснения реальной рентабельности их применения в процессе проведения ингаляционной анестезин с рециркуляцией газонаркотической смеси по методике «низких потоков».
3. Для проведения использовались:
- абсорбент Sofnolime, расфасованный в канистры по 5 кг в количестве -1 шт;
- абсорбент Spherasorb, расфасованный в канистры по 5 кг в количестве -1 шт;
- комплект технической и пользовательской документации.
4. Описание: оба абсорбента является гранулированными, содержат гидроксид натрия и предназначены для удаления двуокиси углерода и других продуктов окисления из дыхательной смеси, используемой во время общей анестезии при применении наркозно-дыхательных аппаратов, оснащенных абсорберами.
Гранулы Sofnolime имеют размер 2,5-5 мм, Spherasorb - 3-4 мм. Структура гранул обеспечивает минимальное пылеобразование. Абсорбция двуокиси углерода является экзотермической химической реакцией, в результате которой образуется стабильный карбонат кальция. Абсорбция других газообразных окислов приводит к образованию солей кальция и натрия.
При инактивации абсорбенты меняют цвет с белого на фиолетовый.
5. ОТЧЕТ. Абсорбенты использовали во время общей ингаляционной анестезии с помощью одного и того же наркозно-дыхательных аппарата Эксэл 7900 фирмы Ohmeda у 15 больных (табл. 1) во время операций на сердце с искусственным кровообращением. Абсорбенты засыпали в двойной абсорбер наркозно-дыхательного аппарата из расчета -1000 г/емкость (общая масса- 2 кг). После каждой операции абсорбер открывали для удаления воды и просушки абсорбента. Критерием истощения абсорбента являлось стойкое увеличение содержания С02 во вдыхаемой смеси до 0,2% по показаниям газового монитора-анализатора RGM 5250 фирмы Ohmeda.

Таблица 1.

Клинические наблюдения в которых испытывали абсорбенты.


Абсорбент

Софнолайм

Сферасорб

Возраст больных, лет

39,6±3,2

47,8±5,6

Масса тела, кг

83,4±3,7

82,1±4,6

Операции:

 

 

аортокоронарное шунтирование

3

3

протезирование 1-2 клапанов

5

4

Ингаляционную анестезию проводили по рециркуляционному контуру с потоком свежих газов от 1 до б л/мин. Показатели газового состава вдыхаемой и выдыхаемой газонаркотической смеси контролировали газовым монитором-анализатором RGM 5250 фирмы Ohmeda. Газовый состав крови на основных этапах анестезии и операции изучали с помощью автоматической лаборатории фирмы ABL.
Во всех наблюдениях оба абсорбента продемонстрировали свою высокую эффективность, каких-либо признаков эпизодического нарушения элиминации двуокиси углерода не наблюдали (табл. 2).

Таблица 2.

Результаты клинико-лабораторных исследований.

Абсорбенты

Показатели

Софнолайм

Сферасорб

etС02(усредн.) мм рт.ст.

30,1±1,1

29,9±0,9

рС02а(усредн.) мм рт.ст.

32,7±0,б

32,2±1,0

При анализе продолжительности эффективной работы в реальных клинических условиях (табл. 3) установлено, что судя, по общей длительности работы и длительности работы в условиях низкопоточной ингаляционной анестезии, эффективность абсорбента Sofnolime на 24% (20-28%) выше, чем абсорбента Spherasorb.

Таблица 3.

Временные интервалы, характеризующие эффективность работы
2000 г. абсорбентов в реальных клинических условиях.

Абсорбенты

Показатели

Софнолайм

Сферасорб

D%

Длительность исследования, ч

504

294

 

Общая длительность работы аппарата ИВЛ, ч

50,2

36,2

-28%

в том числе:

ИВЛ при потоке 3-6 л/мин, ч

11,4

5,2

-55%

ИВЛ при потоке 1-3 л/мин, ч

38,8

31,0

-20%

постоянный поток 1 л/мин

5,2

5,1

-2%

Примечание: критерием истощения абсорбентов являлось стойкое повышение содержания С02 во вдыхаемой смеси до 0,2% при потоке 3 л/мин

Ни в одном из наблюдений не было несовпадения изменения цвета абсорбента и его элиминирующей способности. Более того, отметили, что частичное окрашивание обоих сорбентов не сопровождалось снижением их элиминирующей   способности, а повышение содержания углекислого газа на вдохе происходило только на фоне стойкого окрашивания абсорбента в обеих емкостях абсорбера. При использовании обоих абсорбентов практически отсутствовало пылеобразование.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ.

Проведенные сравнительные клинические испытания абсорбентов Sofnolime фирмы Molecular Products (Великобритания) и Spherasorb фирмы Intersurgical (Великобритания, Литва) дают основания сделать заключение, что оба медицинских продукта является высокосовершенным, надежными и удобным в эксплуатации. Однако эффективность абсорбента Sofiiolime при его эксплуатации в реальных клинических условиях, особенно при проведении ингаляционной анестезии с малыми потоками (1-3 л/мин), выше.

© Copyright 2006 MASMED
Рейтинг@Mail.ru Rambler's Top100